超声治疗增强定位组件单一来源采购项目

一、项目信息

采购人：达州市中心医院

项目名称：超声治疗增强定位组件单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物名称：超声治疗增强定位组件。

拟采购的货物或服务的预算金额：根据实际供应量据实结算。

采用单一来源采购方式的原因及说明:

1、重庆海扶医疗科技股份有限公司生产的超声治疗增强定位组件(备案凭证号：渝械备20150063号)为重庆海扶医疗科技股份有限公司自主研发的产品聚焦超声肿瘤治疗系统(注册证号：国械注准20153010178)配套使用耗材。该耗材为专机专用耗材，目前国内国际市面暂无同类产品。故建议采用单一来源采购方式采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，重庆海扶医疗科技股份有限公司不负责重新注册。因此需采购原厂配件。

3、超声治疗增强定位组件单一来源采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定。

综上所述，本项目产品来源具有唯一性，供应商来源具有唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的规定情形，故建议采用单一来源采购方式实施采购。

名称： 重庆海扶医疗科技股份有限公司

地址： 重庆市北碚区京东方大道359号

2025年4月1日至2025年4月8日

无

1、采购人：达州市中心医院

地    址：达州市通川区南岳庙街56号

联 系 人：吴老师

联系电话：0818-2278288

2、采购代理机构：四川亿达利工程项目管理有限公司

联系人： 肖先生

联系地址：达州市通川区朝阳西路246号A1幢二层2号

联系电话：0818-2377771

单一来源论证 (超声治疗增强定位组件单一来源采购项目)扫描件